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哈尔滨市市场监管局开展使用新冠病毒检验体外诊断试剂专项检查

2020-09-30 20:57:20 来源: 食品安全导刊

　　哈尔滨市市场监管局开展使用新冠
　　
　　病毒检验体外诊断试剂专项监督检查
　　
　　朱大治
　　
　　为进一步加强新冠疫情防控产品监管工作，推进防控工作常态化，哈尔滨市市场监督管理局在秋冬季来临之前，组织专门力量，全面组织开展了一次对新冠病毒体外诊断试剂使用单位使用新冠病毒体外检测试剂的专项检查，对新冠病试剂使用单位重点环节、重点科室开展监督检查，保障新冠体外诊断试剂安全、有效。
　　
　　此次专项检查，要求对产品的采购、验收和贮存等环节进行全面监督检查。其中，采购环节重点检查是否落实医疗器械产品采购制度，是否由指定部门统一采购，是否从有资质企业采购持有注册证的新冠病毒体外诊断试剂；验收环节重点检查是否落实医疗器械产品验收制度，核查验收内容、验收记录、验明在途温度记录；贮存环节重点检查冷库、冷藏设备是否按要求做好保存环境温度监控并有记录。此次专项检查，要求全市各区、县（市）市场监管部门对本辖区内新冠试剂使用单位实现全覆盖监督检查，监管覆盖面确保达到100%。市局医疗器械处将组织区、县（市）市场局部分监管人员成立联合巡查组，对主城区部分规模较大、开展检验工作时间较短等新冠试剂使用单位开展监督巡查，对检查发现严重违法违规行为及涉嫌犯罪的及时移送司法机关。
　　
　　此次检查将采取“以查带训”和“以查普法”方式进行。市局巡查组在开展检查巡查时要以战代训，对基层药械监管人员开展检查方法、执法文书制作的现场培训，指导完成检查工作，提升基层监管队伍能力为目的。同时，要积极开展普法工作，使新冠试剂使用单位严格按规则，对采购、验收、保管、使用等环节加强医疗器械法规宣传，做到知法、守法，切实做到寓普法工作于整个检查活动之中。
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