黑龙江各级食药监局 确保人民群众饮食用药安全

　　黑龙江省各级食药监局认真学习贯彻十八届六中全会精神，扎实工作，尽职履责，以确保人民群众饮食用药安全。

　　黑龙江省：随机抽查知真相  公开数据促发展

　　按照《黑龙江省人民政府办公厅印发关于全面推行“两随机、一公开”工作机制实施方案的通知》和《黑龙江省食品药品监督管理局“两随机、一公开”实施细则(试行)的通知》的要求，省食药监局于今年组织对药品生产企业开展了“两随机、一公开”检查工作。

　　黑龙江省食药监局药品生产监管处建立了随机检查生产企业名录和监督检查人员名录，录入到省局“两随机、一公开”操作平台。2016年8月29日，在驻局纪检监察人员监督下，随机抽取了10家企业、15名检查员，进行了药品GMP跟踪检查，依据企业类型不同确定了相应的检查重点。

　　从检查的情况来看，企业在设备设施维护、物料管理、生产管理、质量控制和质量保证等方面存在一些问题，审核查验中心已要求企业进行整改，情况汇总后一并报省局。此外，企业对于新颁布的计算机化系统和确认与验证两个附录的执行情况有待进一步提高和完善，对于数据可靠性的理解和数据管理的理念有待进一步加强。

　　哈尔滨市：正风修身提水平  卓有成效抓监管

　　2016年11月10日，哈尔滨市食药监局组织副处级以上干部召开了党组(扩大)会议，学习传达贯彻党的十八届六中全会精神，在思想上、政治上、行动上同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致，不折不扣地贯彻落实党中央的战略部署和省委、市委、政府的工作要求，卓有成效地做好食品药品安全监管工作。

　　根据市局深入学习贯彻全会精神的要求，系统上下结合食品药品监管工作实际，采取专题培训、专题讲座、学习体会、展示交流等形式全面组织学习，食药监局班子领导成员带头示范，模范带领分管部门和广大同志一同学习，营造更加风清气正的政治生态。结合学习，大家着力解决在食品药品安全监管和促进食药产业发展中存在的突出问题，科学谋划设计食品药品安全监管工作，开创保障食药安全、促进产业发展新局面。

　　在食品方面，在抓好日常监管的基础上，全面启动国家食品安全城市创建工作，开展“十大支撑工程”建设(安全保障能力提升、生产经营主体保障能力提升、检验检测能力提升、风险防控和应急管理能力提升、食用农产品质量安全源头治理、食品质量安全追溯体系建设、食品安全示范建设、食品“四小”规范化治理、重点问题规范整治、社会共治)，全面提升哈尔滨市食品安全监管能力和保障水平。在药械方面，以专项整治为载体，全面开展为期2个月的全市药品和医疗器械集中整治工作。通过飞行检查、跟踪检查、专项检查，严厉打击药械违法违规行为，切实加强对区、县(市)在案件办理、日常监管、检验抽验等方面的指导督导，进一步提升基层监管能力。

　　哈尔滨市食药监局的党风廉政工作常抓不懈，此次学习，更是要求大家在大是大非的政治制度和政治纪律面前，能切实把纪律挺在前面。党组要落实主体责任，切实履行“一岗双责”，真正建立起一把手主抓、班子成员分责，层层传导压力的责任体系，强化管事与管人的一致性，时刻绷紧主体责任这根弦。加强廉政风险防控体系建设，真正做到反腐倡廉常抓不懈，拒腐防变警钟长鸣。

　　牡丹江市：适时得法办培训  快速检测保安全

　　11月4日，牡丹江市食药监局举办了全市食用农产品监管暨快速检测培训班，各县(市)区食品药品监管部门百余名基层监管人员、检测人员及牡丹江市区39名大型商场、超市经理参加了培训。

　　培训会上，传达贯彻了《牡丹江市食用农产品批发市场落实〈食用农产品市场销售质量安全监督管理办法〉推进方案》。同时，该局相关监管人员就《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》对与会人员进行了培训指导，着重对要点进行了释义，并印制发放了《牡丹江市食用农产品监管相关资料汇编》。该局还聘请了北京六角体科技发展有限公司技术人员，对与会人员进行了食品快速检测仪器操作培训。

　　培训中强调，各相关部门要以此次会议为契机，学习借鉴先进的管理经验和典型做法，采取强有力措施推进《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》的落实。一是要高度重视，加强领导。把推进《管理办法》落实当作今后一年的重要工作来抓。要紧紧依靠政府，正确分析形势，充分认识加强食用农产品质量安全工作的重要性和紧迫性，加强对推进工作的组织、领导和协调，细化工作措施，明确监管职责，确保将各项工作落到实处。二是要明确目标，依法监管。在实际工作中，要深刻分析存在的问题，找准强化食用农产品质量监管的切入点和靶向，进一步细化并落实市场开办方和入场销售者应尽责任，加大监督检查力度，及时纠正、规范和处理市场开办方和经营者的违法违规行为，从严从重查处。三是要开展培训，强化宣传。充分利用经营主体食品安全员的设立，对食用农产品市场开办者及入场销售者开展业务知识培训，积极引导，增强其依法从事食用农产品市场销售活动的自律意识。四是要加强督导，落实责任。市、县两级监管部门要对《管理办法》落实工作开展督导检查，做到一级抓一级，层层抓落实，确保监管部门、市场开办方、经营户三方责任落实到位。

　　佳木斯市：药品经营问题多  专项行动显神威

　　为保障人民群众用药、用械安全，不断提高药品、医疗器械监管水平，11月15日下午，佳木斯市召开了“药品医疗器械安全整治月”动员大会。佳木斯市食药监局、市卫计委、市公安局、市工商局、市质监局等单位相关人员和药品批发企业、药品经营企业及医疗器械经营使用单位负责人共60余人参加会议。

　　会上，市政府食安办主任、食药监局局长张桐振宣读了《佳木斯市药械安全整治月活动方案》。会议明确，此次整治活动从2016年11月15日开始至12月31日结束，历时1个半月。总体目标是“推出一批规范的、淘汰一批落后的、教育一批违规的、惩处一批违法的，使全市药品安全水平得到进一步提升，形成药械安全多部门齐抓共管，人人参与的社会共治格局”。

　　会议要求，此次整治以火车站前药械经营企业比较集中的区域为重点区域，严查非法采购药品、非法销售药品、超许可范围经营药品等违法行为;以药品经营企业的购销环节为重点环节，严查药品经营企业采购药品无法提供购进票证等违法行为，重点整治药品经营企业经营医保药品中治疗糖尿病、高血压等品种，以及美容院使用的美容类药品和医疗器械产品。

　　市政府副市长安庆华在会上强调，此次专项整治行动，各相关部门必须统一思想，提高认识，进一步增强整治工作的责任感和使命感，明确目标，加大力度，结合本部门实际制定整治方案，采取有效措施抓好整治工作。同时，要进一步探索和总结加强药械监管的好办法、好经验，探索药械安全“治本”之策，加快建立符合佳木斯实际的药械安全监管工作体系和长效机制，在全力创建国家级食品安全城市的同时，力争把佳木斯市建成“药品安全城”。

　　绥化市：“六项服务”常发力  精准帮扶捉发展

　　绥化市食药监局牢固树立“既抓监管保安全，又抓服务促发展，向发展要安全”的理念，实行六项服务，精准帮扶企业发展。

　　运用政策法规服务。一是为准入企业提供政策法规服务。把各行业准入规范要求的专业条款变成实践标准，设立准入的标准示范店，培育了标杆豆制品小作坊等各行业标准示范店109家，使申办企业一看就明白。二是帮助企业掌握国家新政能力。国家要开展仿制药一致性评价应对工作，全市涉及企业14家，绥化市局就药品生产企业为什么要开展仿制药一致性评价等10个方面的问题给企业一一解读，使企业及早应对。三是积极帮助解决生产经营主体执行上级有关政策遇到的困难。绥化市局聘请《GSP管理规范》撰写人进行授课，为300余家企业质量负责人免费培训。

　　运用专业素质能力服务。科学指导食品生产企业使用添加剂计量值。针对全市淀粉生产企业在国抽、省抽中6次不合格的问题，绥化市局组织专家，经反复实验测算，在1000公斤淀粉中加入铝矾量少于2.8公斤，最后产品中铝含量既不超标，又不影响口感，化解了企业风险。

　　运用把握食品安全要素服务。按照法规要求，办理餐饮许可需要水质检测报告全项，检测费用2300多元，通过水质安全要素分析，水厂的水质是通过检测合格的，进入餐饮企业只有管道重金属和微生物污染的风险，绥化市局把这两项指标确定为餐饮行业检测项目，检测费用降为400元，为全市新申办企业减轻负担380万元。

　　运用职能服务。一是为农业种植结构调整助力。酿酒是粮食加工的常用做法之一，多数白酒企业生产的酿造白酒乙酸乙酯超标，用食用酒精勾调白酒较多，长时间解决不了酿造白酒工艺难题，绥化市局组织全市43家酒厂的行业专家互查观摩，望奎县高贤酒厂把发酵池消毒的方法教给了其他企业，攻克了乙酸乙酯超标的问题，增加了企业对当地高粱、水稻等的需求，催生了农民种植结构的调整。通过对植物油生产行业规范，强化转基因豆油标示管理，提高绿色大豆生产加工品牌优势，解决全市绿色大豆比较价格劣势农民不愿种的问题，自觉增加大豆种植面积。二是为食品药品供给侧改革助力。帮助企业突破生产工艺难点制约，提高产品质量，实现供给侧结构改革。如乳粉生产企业普遍反映地漏消毒难的问题，通过采取行业观摩，华丹乳业介绍了用消毒剂灌袋封口的做法，有效解决了其他企业一直没有解决好的问题。三是创新思路，指导企业走“近道”。哈药集团三精制药诺捷有限公司于2015年引进哈尔滨益康10个品种、牡丹江温春制药4个品种，原来要走品种转移，时间较长，该局指导企业走兼并重组的道路，使品种当年落户企业，并提前一个月上市，为企业多增效益500万元。四是超前服务，找准最佳服务点。众旺食品有限公司在筹建时，绥化市局就提供厂房检测室设计、工艺流程等方面的服务。使企业实现当年设计、当年施工、当年生产、当年见效。

　　运用技术能力服务。一是食品药品检验检测所开展以师带徒活动。充分利用技术力量雄厚的优势，对全市食品药品企业培养检验检测人员，现已与15户企业达成培训协议，并为两家企业培养了专业检测人员。二是为不具备检验能力的食药企业提供检验的社会化服务。现已和绥化市众旺食品有限公司等10 家不具备检验能力的企业签订了委托检验协议。三是为绥化绿色农产品提供检验数据支持。现已完成全市食用农产品2400个批次抽样和检验工作。全市蔬菜、水果、畜禽肉、水产品等食用农产品农残、兽残检验合格率为100%，绿色成为农产品的主基调。

　　运用行业专家排查风险点服务。内行查内行，把同行业的负责人召集到一起，分别到各企业互查互评，共同查找问题。消除了行业壁垒，使同行变“亲戚”，抱团发展。先后在乳制品行业、白酒行业、肉制品行业、酱类生产行业、餐饮行业(“掌勺人”)、制药行业等多个行业开展13次互查互评工作，共查处企业质量管理方面的问题700多项，并逐一进行了整改，为企业快速发展搭建了平台。

　　大庆市：措施得力抓实施   “明厨亮灶”达目标

　　为进一步规范餐饮单位食品加工操作行为，全面提升餐饮服务监管水平，大庆市食药监局开展了餐饮单位“明厨亮灶”工程建设，经过近一年的推进，已经取得了实实在在的效果。

　　一是制定方案，强化指导。各县区局结合本地实际，制定本辖区的餐饮单位“明厨亮灶”工程建设实施方案，明确工作目标和重点，严格评定标准和推进时限。

　　二是树立典型，整体带动。选择基础设施、设备较好的大中型餐馆、学校食堂树立典型，指导其按照要求进行改造，通过典型示范引领其他餐饮单位开展“明厨亮灶”工程建设。

　　三是广泛宣传，营造氛围。利用广播、电视、宣传栏等各种媒体广泛宣传，引导广大消费者积极参与餐饮服务食品安全社会监督，形成全社会共同关注饮食安全的良好氛围。

　　截至目前，“明厨亮灶”工程建设基本完成了年初制定的6%的改造目标，其中让胡路区改造的餐饮单位已达到372家，占全区餐饮单位总数的26.78%，远远超出了目标。大庆市将继续加大推进力度，建立长效机制，促进餐饮单位诚信经营，提升餐饮服务食品安全水平。