山东省海阳市开展新冠疫苗质量安全专项监督检查
王静 本刊记者 朱有刚
“麻烦你把这个疫苗的随货通行单和冷链运输单拿出来,我们看一下”
“好的。”
“疫苗储存冷库的报警装置连在哪里?谁可以听到这个报警?”
“我们负责疫苗储存的相关工作人员手机上都安装了冷库报警装置APP,只要冷库发出报警信号,我们手机上都会收到报警信息,并及时作出处理。”
这是日前,山东省海阳市场监管局开展新冠疫苗专项检查时与市疾控中心工作人员进行的一段对话。
为确保全市新冠疫苗运输、存储和预防接种全过程的质量安全,进一步做好新冠疫苗质量安全保障工作,海阳市场监管局对2家新冠疫苗接种单位和市疾控中心开展了新冠疫苗质量安全专项监督检查工作。
执法人员首先实地查看了疾控中心新冠病毒疫苗存放的冷库,查看了冷库温度、新冠病毒疫苗的批号、数量、采购协议、紧急使用函、合格检验报告、运输温度记录等,其次查看了新冠病毒疫苗的管理制度、预防接种培训档案、冷链设备档案、温度异常记录、不合格疫苗情况处置情况台账和疫苗信息追溯系统使用台账等纸质材料。
在妇幼保健服务中心成人预防接种门诊和海阳市城市社区第二预防接种门诊,执法人员现场重点查看了新冠病毒疫苗接种现场及疫苗接收、储存、冷链、电子监管码追溯等相关资料。
本次共检查新冠疫苗3批次,经查,2家新冠疫苗接种单位和疾控中心在储存、运输疫苗方面均严格执行《中华人民共和国疫苗管理法》和《疫苗储存和运输管理规范(2017版)》相关要求,截至目前,未发现违规违法行为。
据了解,随着新冠肺炎疫情防控进入常态化,海阳市场监管局一手抓防疫物资保障,一手抓药品质量监管,有序推进包含疫苗安全在内的各类专项检查深入开展。下一步,该局将继续加大对新冠疫苗质量的检查力度,并督促接种单位严格执行疫苗相关法规规定,规范疫苗运输、储存过程的管理,严厉打击违法违规行为,确保疫苗质量安全,为海阳市疫情防控工作的有序开展、人民群众的健康安全提供有效保障。