三亚市食药监局开展医疗器械专项检查工作

　　本次专项整治主要针对无菌和植入类医疗器械的经营和使用环节进行。经营环节主要检查全市的医疗器械批发企业，以购进渠道是否合法、进货查验制度和记录是否完整，运输、储存条件、售后服务能力是否合规方面为检查重点。使用环节以全市三家三级医院和部分二级医院重点检查对象，着重检查医疗器械对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度，使用记录建立与保存是否合规等方面。

　　此次专项无菌和植入类医疗器械检查，旨在深入排查医疗器械批发企业和医疗机构在经营使用医疗器械中的质量管理安全风险，进一步落实经营企业和使用单位的主体责任，加强高风险产品的质量监管。对监管过程中发现的违法违规问题，三亚市食药监局将进行跟踪检查，并依法依规处理，保障公众用械安全。