沈丘县市场监督管理局开展专项突击检查

2021-07-23 17:38:20 来源: 食品安全导刊

　　沈丘县市场监督管理局

　　开展卫生院、民营医院药品医疗器械专项突击检查

　　王春生高一楠本刊记者王玉东

　　为进一步规范辖区医院药品医疗器械经营使用行为，切实消除药品医疗器械安全隐患，保障辖区人民群众用药用械安全，7月21日，沈丘县市场监督管理局抽调执法人员对辖区34家医院同步开展药品及医疗器械经营使用单位进行突击检查。

　　据悉，此次突击检查共分23个小组，随机抽调局机关执法人员88人分配到各个乡镇所，执法人员上午10点准时到各乡镇卫生院和民营医院进行突击检查。

　　在药品使用环节，开展药品购进渠道和药品储存合规情况监督检查，重点查看是否建立购进、验收记录，索取、查验、留存供货企业的有关资质及合法票据，并做到票、账、货相符，是否存在从非法渠道购进药品问题；药品储存场所和设施设备是否符合药品说明书标明的条件；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是否严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施，是否存在特药流弊问题；是否存在使用过期失效药品问题；是否存在未经批准违法生产使用医院制剂问题。

　　在医疗器械使用环节，对大型医疗设备、无菌和植入医疗器械、体外诊断试剂等医疗器械的质量管理和存储情况进行监督检查。重点查看是否购进、使用无注册证或备案凭证、无合格证明文件的医疗器械，是否妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，特别是大型医疗设备；是否使用过期、失效、淘汰的医疗器械；是否按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械，重点是体外诊断试剂等有存储要求的医疗器械；是否建立并执行医疗器械使用质量监督制度，进货查验、维修保养、存储使用等是否有章可循；是否按规定建立和保存植入和介入类医疗器械使用记录，达到可追溯的要求；是否履行医疗器械不良事件监测相关义务。

　　对监督检查发现的问题，督促整改落实，逐项销账；依法依规严厉打击药品医疗器械非法渠道购进、票据管理混乱、不按规定储存、无使用管理规定、超效期使用等违法违规行为，不断强化医疗机构药械安全主体责任意识，进一步提升医院药械使用质量安全水平，切实保障人民群众用药用械安全。

　　沈丘县市场监督管理局始终把药械安全放在首位，一方面深入开展风险防控工作。加强对高风险性、关注度高、量大面广的医疗器械不良事件监测，坚持早发现、早预警、早处理，坚决防范和有效杜绝群体性危害事件的发生。另一方面加强安全隐患排查整治。加大重点区域、重点产品和重点环节监督检查和案件查处力度，持续强化专项整治行动，坚决防范和杜绝药械安全事故。

　　下一步，沈丘县市场监督管理局将突出问题导向，督促各医疗机构自觉开展自查自纠，强化对药品经营使用单位的动态巡查和定期复查，确保各项问题整改到位，全力保障群众用药用械安全。

　　（沈丘县市场监督管理局王春生高一楠）

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