南京市高淳区市场监管局助力防疫物资生产企业跑出“加速度”

吕鹏飞 本刊记者：祝富

为保障一线医护人员疫情防控需求，助力医疗器械企业加速防疫用品生产，南京市高淳区市场监管局紧紧围绕职责定位，主动作为、服务靠前，积极助力防疫物资生产企业跑出“加速度”。

对有意向申报一次性使用医用口罩的江苏伯纳德生物科技发展有限公司，高淳区市场监管局主要领导带队，对申报企业进行上门辅导，告知企业申报流程与注意事项，安排专人在生产过程质量控制等方面提出改正意见。同时，积极联系省药监局南京检查分局，打破常规审批程序，对接协调应急申报事宜，在确保产品质量安全的大前提下帮扶企业尽快通过审批流程。2月14日，该公司申报的一次性使用医用口罩顺利通过应急生产使用现场检查，目前试生产的产品已送检合格，预计正式投产后日产能将达到15000只，基本能满足我区群众以及复工企业需求。

经前期对接，同一天，南京虹泉医疗科技有限公司也取得产品申报的新突破，企业申报的第一类医疗器械样本保存液顺利通过南京市市场监管局产品备案，该产品将用于临床诊断过程中新型冠状病毒标本的保存，达到灭活病毒的要求且不影响检出率，降低标本运输或实验过程气溶胶感染情况的发生，初期产能将达到2万个/天。

在疫情防控的特殊时期，南京市高淳区市场监管局靠前保障、主动作为，前期已积极服务南京润京乳胶制品有限公司量产医用检查手套。经对接，南京海尼医疗器械有限公司生产的复用型防护服已经通过备案检查，产品正在检验。一次性使用隔离衣已经通过产品备案和生产备案，目前正在小量量产，原材料筹足后准备大规模生产。这些企业正式投产后将极大满足疫情防控物资需求。