仅用5天!南京市首家医用隔离面罩即将投产

张强正 乔丽文 本刊记者：祝富

原本需要半年才能办下来的手续，在市场监管系统开辟的绿色通道帮助下，仅用5天就办理完成，南京傲世澜医疗器械科技有限公司即将投产医用隔离面罩，日产量可达8000个。

(六合区市场监督管理局现场检查傲世澜硬件设施)

医用隔离面罩可以覆盖整个面部，对眼睛、鼻腔、口腔均能形成防护，能够防止唾液、气流直接接触人的面部，配合口罩使用，可以广泛应用于医疗、公安、交通、社区及各卡点，对近距离接触人员形成有力防护。目前，六合区还没有能生产此类面罩的企业，傲世澜公司此前已拥有三类医疗器械生产许可证的企业，其现有厂房、设备满足生产医用隔离面罩的要求，但尚未取得相关资质。

(工作人员查看傲世澜原材料)

六合区市场监督管理局了解到这一情况后，立即对该企业进行了现场检查，详细了解其软硬件设施、产能、人员等情况，指导企业准备申报材料，并及时向市市场监管局汇报，市局高度重视，连夜对企业递交的材料进行审核，加速办理。2月11日，傲世澜公司正式取得了第一类医疗器械生产备案凭证和第一类医疗器械备案凭证。

2月13日，区市场监督管理局再次对企业进行开工前指导，要求企业加强内部管控，严格审核工人信息，来自或途径疫区且居家隔离未满14天的不得上班;严格执行每日消杀、测温上岗、分时就餐等制度，保障面罩供应的同时做好疫情防控工作。

该公司负责人相良顺表示，“企业就要有企业的担当和社会责任感，政府在最短时间内给我们公司办理了生产资格，公司一定会充分利用节省下来的时间，开足马力，全力生产，首批生产的10000个面罩将无偿捐赠给防疫一线的人员使用，为疫情防控出一点力。”