江苏三部门联合出台意见 助推生物医药产业高质量发展

食品安全导刊南京讯（通讯员 常兴华 本刊记者 崔爱霞）10月9日，江苏省市场监督管理局召开新闻通气会，对9月18日省市场监管局、省药品监督管理局、省知识产权局印发的《关于深化改革创新推动生物医药产业高质量发展的意见》进行了解读发布。

据江苏省药品监督管理局副局长姜伟介绍，《意见》共包括总体要求、主要举措、组织保障等三部分。其中，“主要举措”从激发产业创新活力、加速上市审评审批、促进医药产业质量提升、强化技术支撑能力建设、完善服务发展工作机制等五个方面提出18条措施。着力破解影响生物医药产业发展的瓶颈问题，努力打造“办事效率最快、政策效果最优、服务效能最强”的国内一流产业发展环境;促进创新链和产业链加速融合，维护公平竞争，培育重大创新产品数量居全国前列，产业核心竞争力显著增强，产业链持续做强实现卓越提升。“组织保障”从加强组织领导、完善保障机制、加强宣传引导等三个方面提出措施。

为更好地提升组织领导能力，江苏省市场监督管理局、省药品监督管理局、省知识产权局联合成立了推动生物医药产业高质量发展工作领导小组，完善工作机制，统筹组织协调推动生物医药产业发展相关工作，着力健全药品监管体制，在服务发展、改革创新、药品安全治理和保障水平方面走在全国前列，成为全国生物医药产业高质量发展的先行区、示范区。

同时，围绕《意见》的贯彻落实，江苏省药监局将陆续出台《江苏省中药配方颗粒管理细则》《江苏省药品经营(批发)许可管理办法》等相关配套制度和实施细则。针对第二类医疗器械注册，分别制定创新产品注册、优先注册以及应急注册三类程序。对于创新医疗器械实行优先检测、优先受理、优先审评、优先检查、优先审批，全程绿色通道助力产业创新。通过建立沟通交流机制，制定医疗器械注册申报指南，加强审评全过程技术指导服务等举措提高企业注册申报质量，加快产品上市进程。实施产品分类分级审评，科学分配审评资源，提高审评效率，确保《意见》真正落地见效。

下一步，江苏省市场监管局、省药监局、省知识产权局将成立推动生物医药产业高质量发展工作领导小组，完善工作机制，统筹组织协调推动生物医药产业发展相关工作。围绕《意见》的贯彻落实，省药监局将陆续出台《江苏省中药配方颗粒管理细则》《江苏省药品经营(批发)许可管理办法》等相关配套制度和实施细则，确保《意见》真正落地见效。